Código PPCF016 - Biofarmácia Avançada
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UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS
ESCOLA DE ENFERMAGEM E FARMÁCIA
PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
DISCIPLINA OFERTADA
INFORMAÇÕES ACADÊMICAS
Disciplina: Biofarmácia Avançada
Código: PPCF016
Obrigatória: Não
Carga Horária: 45
Créditos: 3
Ementa: Estudos de polimofismo, psedo-polimorfismo e substâncias amorfas e cocristais
de
Fármacos
(aplicação
de
técnicas
espectroscópicas).
Estudos
de
Desenvolvimento e validação de métodos de dissolução de fármacos e medicamentos
sólidos, semi-sólidos e suspensões. Estudos Biofarmacêuticos de dissolução de semisólidos (Célula de Franz) e permeação cutânea de fármacos in vitro e in
vivo. Tecnologia e controle de qualidade de produtos semi-sólidos com foco em
nanotecnologia. Métodos de extração para ensaios de bioequivalência. Desenvolvimento
e Validação de métodos analíticos e bioanalíticos usando CLAE. Teoria do erro e
controle do erro analítico durante validação de método analítico. Desenvolvimento de
métodos
bioanalíticos
para
ensaios
farmacocinéticos/bioequivalência.
Fases
biofarmacêuticas, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. Fisiologia do
trato gastrintestinal. Biodisponibilidade: influência de fatores físico-químicos e formas
farmacêuticas. Aspectos biofarmacêuticos relacionados às formas farmacêuticas de
administração oral, percutânea, e parenteral com foco em sistemas nanotecnológicos.
Determinação de parâmetros farmacocinéticos Cmax. Tmax, Ke, T ½, Clearance,
Volume de distribuição, MRT. Estudos de Correlação in vivo in vitro. Estudos de
permeabilidade de fármacos (Modelo caco2). Sistema de Classificação Biofarmacêutica
e
suas
variantes
farmacotécnico,
para
formulações
biofarmacêutico
e
empregando
toxicológico).
a
nanotecnologia
Sistema
de
(aspecto
Classificação
Toxicológico nos sistemas de liberação nanofarmacêutico.
Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas.
Escola de Enfermagem e Farmácia
Prédio Administrativo da ESENFAR; Telefone: (82) 3214.1171; E-mail: ppgcfufal@gmail.com
Universidade Federal de Alagoas
Av. Lourival Melo Mota, s/n, Cidade Universitária, Maceió/AL - CEP: 57072-970
UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS
ESCOLA DE ENFERMAGEM E FARMÁCIA
PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
Bibliografia:
Tim Wehr, Roberto Rodriguez-diaz, Stephen Tuck. Analytical techniques for
biopharmaceuticals development. Marcel dekker inc. Inglaterra,2005.
Stefania Spada, Gary Walsh. Directory of approved biopharmaceutical products. Taylor
And Francis. inglaterra, 2004.
Anurag S. Rathore. Quality by design for biopharmaceuticals: principles and case st.
John wiley and sons inc. Inglaterra, 2009
Gail K. Sofer, Anurag S. Rathore. Process Validation In Manufacturing Of
Biopharmaceuticals. Marcel dekker inc. Inglaterra, 2009
Abhinav a. Shukla. Process scale bioseparations for the biopharmaceutical industry.
Taylor and Francis. Inglaterra, 2009
Silvia Storpirtis Storpirtis. Farmacocinetica basica e aplicada. Editora Guanabara
Koogan S.A. Brasil, 2011
Ermer Ermer. Method Validation in pharmaceutical analysis, John Wiley and Sons inc.
Inglaterra, 2007
Gail k. Sofer, Anurag S. Rathore. Process validation in manufacturing of
biopharmaceuticals. Marcel Dekker inc. Inglaterra, 2005
Draft Guidance for Industry, Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence
Studies for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms containing certain Active
Moieties/ Active Ingredients based on a Biopharmaceutic Classification System,
February 1999, CDER/FDA.
Amidon G.L., Lennernas H., Shah V.P., Crison J.R.A., A Theoretical Basis For a
Biopharmaceutic Drug Classification: The Correlation of In Vitro Drug Product
Dissolution and In Vivo Bioavailability. Pharm. Res. 12: 413-420 (1995).
Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas.
Escola de Enfermagem e Farmácia
Prédio Administrativo da ESENFAR; Telefone: (82) 3214.1171; E-mail: ppgcfufal@gmail.com
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